Bürkle Novartos Uno Pharma-Zonensammler 2-Fach, Edelstahl V4A, 600 mm Einstechtiefe, 5358-0600

In der pharmazeutischen Wareneingangskontrolle reicht eine Probe pro Gebinde oft nicht aus. Ein Prüfer braucht von derselben Stelle im Fass zwei identische Teilmengen, eine für die laufende Freigabeprüfung, eine als Rückstellmuster für spätere Nachprüfungen. Zwei getrennte Einstiche wären dafür ungenau, weil sie nie exakt denselben Punkt treffen. Der Novartos Uno mit 2-Fach-Probenzug zieht genau diese Doppelprobe aus einem einzigen, vorher festgelegten Punkt im Schüttgut, in einem Einstich.

Zwei Proben aus einem Punkt, ein Einstich

Die Sammellanze hat eine einzige Sammelkammer, die mit zwei Probeneinsätzen (separat erhältlich) bestückt wird. Beim Einführen in das Schüttgut füllen sich beide Einsätze gleichzeitig an derselben Stelle. Das Material zwischen den beiden Teilproben bleibt damit vergleichbar, ohne dass ein zweiter Einstich nötig ist, der den Rest des Gebindes stärker durchmischen oder beschädigen würde. Nach dem Herausziehen der Lanze werden die beiden gefüllten Einsätze entnommen und getrennt weiterverarbeitet.

Einsatz in Freigabe und Rückstellung

Typisch ist die Aufteilung in eine Probe für die laufende Prüfung und eine für die Rückstellung nach den üblichen GMP-Vorgaben. Beide Teilproben stammen aus derselben Zone, was den Vergleich später nachvollziehbar macht, etwa wenn wegen einer Reklamation eine Nachprüfung nötig wird. So lässt sich im Streitfall belegen, dass die zurückgestellte Probe wirklich aus demselben Bereich des Gebindes stammt wie die ursprünglich geprüfte.

Drei Längen für unterschiedliche Gebindehöhen

Der Novartos Uno 2-Fach ist mit 600, 1.000 und 1.400 Millimetern Einstechtiefe erhältlich, die Gesamtlänge liegt je nach Modell bei 800, 1.200 oder 1.600 Millimetern. Für ein Standardfass reicht meist die kürzeste Ausführung, größere Big Bags oder Container verlangen die längeren Varianten, damit auch die tiefsten Schichten erreicht werden. Die Zielposition der Sammelkammer liegt bei allen drei Längen 52 Millimeter vor der Lanzenspitze, sodass sich die Entnahmetiefe über die gewählte Baulänge steuern lässt.

Werkstoff für den Pharmabereich

Die Lanze ist aus Edelstahl V4A (1.4404) mit Bauteilen aus 1.4571 gefertigt, bei 25 Millimetern Rohrdurchmesser. Beide Stähle sind korrosionsbeständig und für die wiederkehrende Reinigung zwischen den Chargen ausgelegt, wie sie in der Pharma- und Chemieproduktion üblich ist.

Warum die Kammerposition zählt

Die Sammelkammer beginnt erst 52 Millimeter hinter der Lanzenspitze. Die obersten 52 Millimeter des Gebindes werden also von der Probe nicht erfasst, was beim Vergleich mit Proben aus anderen Probenehmern oder aus früheren Chargen zu berücksichtigen ist. Die Kammernlänge von 45 Millimetern bestimmt zusätzlich, aus welcher Schichthöhe die beiden Teilproben stammen.

Ersatzspitze und Probeneinsätze

Für die Novartos-Uno-Baureihe gibt es eine Ersatzspitze aus V4A als separates Ersatzteil, falls die Originalspitze durch häufigen Gebrauch beschädigt wird. Die passenden Probeneinsätze sind in sechs Volumina von 0 bis 4 Millilitern erhältlich und werden je nach Prüfaufgabe einzeln gewählt und in die Sammelkammer eingesetzt.

Auswahl innerhalb der Novartos-Baureihe

Der Novartos Uno zieht die Probe an genau einem Punkt, der Novartos Multi mit 2-Fach-Probenzug dagegen an vier bis neun Zonen entlang der gesamten Einstechtiefe, für eine Übersicht über mehrere Schichten statt einer Einzelstelle. Wird an derselben Stelle eine dritte Teilprobe gebraucht, etwa für eine zusätzliche Validierung, gibt es den Novartos Uno mit 3-Fach-Probenzug. Die Mehrzonen-Variante mit drei Proben je Zone ist der Novartos Multi mit 3-Fach-Probenzug.

Typische Einsatzbereiche

• Wareneingangskontrolle von Pulvern und Granulaten in der Pharma- und Chemieproduktion
• Duplikatprobe für Freigabeprüfung und Rückstellmuster aus einem Fass oder Big Bag
• Probenahme an einer definierten Zielstelle ohne mehrfaches Einstechen
• Chargenprüfung fließfähiger Schüttgüter

Technische Details

Varianten im Überblick

Lieferumfang

• Sammellanze Novartos Uno, 2-Fach-Probenzug, in der gewählten Länge
• ohne Probeneinsätze (separat erhältlich)

Service und Beschaffung

Die passende Länge richtet sich nach der Einstechtiefe des jeweiligen Gebindes. LT Laborhandel liefert den Novartos Uno 2-Fach in allen drei Längen und beschafft dazu passende Probeneinsätze von 0 bis 4 Millilitern sowie die Ersatzspitze aus V4A. Bei Rückfragen zur Auswahl der richtigen Zonensammler-Variante innerhalb der Novartos-Baureihe hilft der Kontakt zu LT Laborhandel weiter.