Bürkle Novartos Multi Pharma-Zonensammler 3-Fach, Edelstahl V4A, 600 mm Einstechtiefe, 5358-0603

Manche Validierungsvorgaben verlangen für Homogenitätsprüfungen drei statt zwei Proben je untersuchter Zone. Der Novartos Multi mit 3-Fach-Probenzug zieht in einem Einstich aus vier bis neun Zonen entlang der Einstechtiefe jeweils drei Teilproben, für Prüfungen, bei denen zwei Duplikate nicht ausreichen und eine dritte Probe als Reserve oder für eine zweite Methode gebraucht wird.

Drei Proben je Zone, ein Einstich

Jede Sammelkammer nimmt drei Probeneinsätze auf (separat erhältlich), die sich beim Einführen der Lanze gleichzeitig an derselben Stelle füllen. Über die gesamte Einstechtiefe verteilt liefert das je nach Baulänge zwischen 12 und 27 Einzelproben aus einem Einstich, ohne dass für jede Zone getrennt eingestochen werden muss.

Einsatz in Validierung und Freigabe

Drei Proben je Zone erlauben eine belastbarere Aussage als zwei, etwa wenn eine Mischcharge zum ersten Mal freigegeben oder ein Mischprozess validiert wird. Eine der drei Teilproben kann als Rückstellmuster dienen, die anderen beiden für die laufende und eine wiederholte Prüfung, ohne dass für die Wiederholung ein neuer Einstich an derselben Zone nötig wird. Für ein QS-Team, das eine neue Mischanlage erstmals qualifiziert, liefert das je Zone gleich einen dreifachen Datensatz, statt mehrere Einstiche zeitversetzt nachholen zu müssen.

Drei Längen, wachsende Zonenzahl

Bei 600 Millimetern Einstechtiefe hat die Lanze vier Zonen mit zwölf Kammern, Gesamtlänge 800 Millimeter. Bei 1.000 Millimetern sind es sieben Zonen mit 21 Kammern, Gesamtlänge 1.200 Millimeter. Bei 1.400 Millimetern kommen neun Zonen mit 27 Kammern zusammen, Gesamtlänge 1.600 Millimeter. Der Kammerabstand liegt bei 125 Millimetern in der kürzesten und der mittleren Ausführung und bei 135 Millimetern in der längsten.

Werkstoff für den Pharmabereich

Ausgeführt in Edelstahl V4A (1.4404) mit Bauteilen aus 1.4571, Rohrdurchmesser 25 Millimeter, Kammernlänge 30 Millimeter, Beginn der ersten Sammelkammer 55 Millimeter vor der Lanzenspitze.

Warum die Kammerposition zählt

Weil die erste Sammelkammer erst 55 Millimeter hinter der Lanzenspitze beginnt, bleiben die obersten 55 Millimeter des Gebindes ohne eigene Probe. Der Kammerabstand von 125 bzw. 135 Millimetern bestimmt, wie eng oder weit die Zonen über die gewählte Einstechtiefe verteilt sind. Wer die gesamte Füllhöhe eines Gebindes möglichst lückenlos abdecken will, wählt die Länge, die am nächsten an der tatsächlichen Höhe liegt.

Ersatzspitze und Probeneinsätze

Für die Novartos-Multi-Baureihe gibt es eine Ersatzspitze aus V4A als separates Ersatzteil. Die passenden Probeneinsätze sind in fünf Volumina von 0 bis 2 Millilitern erhältlich, bei der 3-Fach-Ausführung werden pro Zone entsprechend drei statt zwei Einsätze benötigt.

Auswahl innerhalb der Novartos-Baureihe

Reichen zwei Proben je Zone aus, ist der Novartos Multi mit 2-Fach-Probenzug die kompaktere Alternative mit weniger Kammern je Zone. Wird statt mehrerer Zonen nur eine einzelne Zielstelle mit drei Proben geprüft, passt der Novartos Uno mit 3-Fach-Probenzug besser. Für eine Zielstelle mit zwei Proben gibt es den Novartos Uno mit 2-Fach-Probenzug.

Typische Branchen

Der dreifache Probenzug kommt vor allem dort zum Einsatz, wo Mischprozesse formal validiert oder erstmals qualifiziert werden müssen, etwa in der pharmazeutischen Herstellung von Pulvermischungen oder in der chemischen Produktion von Granulaten mit engen Homogenitätsvorgaben. In solchen Fällen verlangt das Qualitätssystem häufig eine dritte, unabhängige Probe je Prüfstelle, die der Novartos Multi 3-Fach ohne zusätzlichen Einstich liefert.

Typische Einsatzbereiche

• Validierung von Mischprozessen mit dreifacher Probenzahl je Zone
• Homogenitätsprüfung über mehrere Schichten mit zusätzlichem Rückstellmuster
• Freigabeprüfung großer Chargen in Fässern und Big Bags
• Pharma- und Chemieproduktion mit erhöhtem Prüfaufwand

Technische Details

Varianten im Überblick

Lieferumfang

• Sammellanze Novartos Multi, 3-Fach-Probenzug, in der gewählten Länge
• ohne Probeneinsätze (separat erhältlich)

Service und Beschaffung

Die Wahl der Länge richtet sich nach der Einstechtiefe des Gebindes und dem geforderten Prüfumfang. LT Laborhandel liefert den Novartos Multi 3-Fach in allen drei Längen und beschafft passende Probeneinsätze von 0 bis 2 Millilitern sowie die Ersatzspitze aus V4A. Bei der Abwägung zwischen 2-Fach und 3-Fach oder zwischen Uno- und Multi-Ausführung hilft der Kontakt zu LT Laborhandel weiter.