Unigloves White Pearl Nitrilhandschuhe, weiß, puderfrei, 100 Stück, Größe XL, GP0025

Im Labor und in der Praxis werden Handschuhe oft mehrmals pro Stunde gewechselt. Die Unigloves White Pearl Nitrilhandschuhe kommen in der Spenderbox mit 100 Stück. Sie sind weiß, puderfrei und aus Nitril. Laut Konformitätserklärung des Herstellers sind sie ein Medizinprodukt der Klasse I und zugleich persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III mit Chemikalienschutz nach EN ISO 374-1 Typ C. Es gibt sie in den Größen XS bis XL.

Medizinprodukt Klasse I nach EN 455

Die Konformitätserklärung des Herstellers führt die White Pearl in der Produktfamilie der Untersuchungshandschuhe, Risikoklasse I nach Anhang VIII der Verordnung (EU) 2017/745. Angewandt sind EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3 und EN 455-4. Als Zweckbestimmung nennt die Erklärung den Schutz von Patienten, Anwendern und Dritten vor Krankheiten sowie den zeitweisen Schutz vor Bakterien, Pilzen, Viren und bestimmten Chemikalien. Eingesetzt werden können die unsterilen Einmalhandschuhe im Labor, im medizinischen und im industriellen Bereich.

Das Spezifikationsblatt nennt drei Prüfungen mit AQL: Die Wasserdichtheit mit 1.000 ml wird nach EN 455-1 mit AQL 1,5 geprüft (Prüfstufe G-1). Sichtbare Fehler werden mit AQL 2,5 kontrolliert (G-1), Maße und physikalische Eigenschaften mit AQL 4,0 (S-2).

Chemikalienschutz Typ C: geprüft gegen Natronlauge

Typ C bedeutet, dass der Handschuh eine Prüfchemikalie der Norm EN ISO 374-1 besteht. Bei der White Pearl ist das Natronlauge 40 % (Kennbuchstabe K). Sie erreicht Permeationslevel 6, das entspricht einer Durchbruchzeit von mehr als 480 Minuten, bei einer Degradation von minus 5,3 % nach EN ISO 374-4. Zusätzlich ist der Handschuh nach EN ISO 374-5 gegen Bakterien, Pilze und Viren geprüft und erfüllt EN ISO 21420.

Für andere Chemikalien nennt der Hersteller keine Messwerte. Wer mit Wasserstoffperoxid, Formaldehyd oder anderen Stoffen arbeitet, wählt den Handschuh anhand von Typ A oder Typ B und den dort genannten Messwerten.

Dicke, Oberfläche und Puder

Die Dicke beträgt an der Manschette 0,05 mm, an der Handfläche 0,07 mm und an der Fingerspitze 0,10 mm, jeweils als einfache Wand gemessen. Die Oberfläche ist mikrorau, die Manschette umbördelt, die Passform beidhändig. Der Restpuder liegt bei höchstens 2,0 mg je Handschuh. Laut Spezifikationsblatt enthält der Handschuh keine Proteine. Ein Handschuh der Größe M wiegt 3,5 g.

Die Reißkraft im Median liegt vor und nach der Alterung bei mindestens 6,0 N. Die Zugfestigkeit beträgt mindestens 14 MPa, die Bruchdehnung vor der Alterung mindestens 500 % und danach mindestens 400 %. Als Haltbarkeit gibt der Hersteller 5 Jahre an. Gefertigt wird nach ISO 9001 und ISO 13485.

Beschleuniger und Allergien

Das Material ist Nitril, laut Herstellerangabe ist der Handschuh latexfrei. Der Hersteller weist aber darauf hin, dass er Beschleuniger enthält, die allergische Reaktionen auslösen können. Bei bekannten Allergien ist der Einsatz vorher zu klären.

Lebensmittelkontakt laut Herstellerangabe

Das Spezifikationsblatt des Herstellers (Stand 10/2025) führt bei den Normen den Punkt „Food approved“ auf. Das ist eine Herstellerangabe zum Handschuh.

Welche Größe passt?

Fünf Größen von XS bis XL, jede mit eigener Artikelnummer. Die Handschuhgröße steigt von 6 bei XS auf 10 bei XL. Eine Größe XXL gibt es bei diesem Handschuh nicht.

Typische Einsatzbereiche

• Labor: Probenvorbereitung und Arbeiten mit Natronlauge 40 %
• Praxis und Pflege: Untersuchungen mit einem als Medizinprodukt der Klasse I eingestuften Handschuh
• Industrie: Arbeiten, bei denen ein Schutz gegen Natronlauge 40 % genügt
• Küche und Lebensmittelverarbeitung (laut Herstellerangabe „Food approved“)

Weitere Farben der Pearl-Reihe sind unter anderem Blue Pearl, Black Pearl und Mint Pearl im Karton mit 1.000 Stück.

Häufige Fragen zur White Pearl

Ist die White Pearl ein Typ-B-Handschuh?
Nein, laut Konformitätserklärung ist sie Typ C. Geprüft ist nur Natronlauge 40 % (Kennbuchstabe K), nicht KPT.

Kann ich den Handschuh bei Lebensmitteln einsetzen?
Der Hersteller führt im Spezifikationsblatt „Food approved“. Das ist eine Herstellerangabe.

Ist der Handschuh latexfrei?
Laut Herstellerangabe ja, das Material ist Nitril. Der Handschuh enthält jedoch Beschleuniger, die allergische Reaktionen auslösen können.

Wie lange sind die Handschuhe haltbar?
Laut Spezifikationsblatt 5 Jahre.

Wie viele Handschuhe enthält eine Spenderbox?
100 Stück, also 50 Paar. Der Hersteller verpackt zehn Spenderboxen in einen Karton.

Technische Details

Lieferumfang

• 1 Spenderbox mit 100 Stück Unigloves White Pearl Nitrilhandschuhe (Größe laut Variantenauswahl)

Regulatorische Informationen

Die White Pearl ist ein Medizinprodukt der Klasse I nach Anhang VIII der Verordnung (EU) 2017/745 (Basis-UDI-DI 4260503143710R3). Die Konformitätserklärung des Herstellers (Revision 5 vom 16.07.2026) nennt die Artikelnummern GP0021 bis GP0025 und die Normen EN 455-1 bis EN 455-4. Als persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III nach Verordnung (EU) 2016/425 gilt EN ISO 374-1 Typ C (Prüfchemikalie Natronlauge 40 %) mit EN ISO 374-4, EN ISO 374-5 und EN ISO 21420.

Die EU-Baumusterprüfbescheinigung CE-PI-20230418-01-01-9B hat die CCQS Certification Services Limited ausgestellt (notifizierte Stelle 2834). Sie ist gültig bis 26.04.2028, die Fertigung unterliegt Modul C2. Hersteller ist die Unigloves Arzt- & Klinikbedarf Handelsgesellschaft mbH, Camp-Spich-Straße 71, 53842 Troisdorf-Spich, SRN DE-MF-000013340.

Individueller Bedarf & Beschaffungsservice

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