Memmert Universalschrank UF450mplus, Wärmeschrank für die Physiotherapie mit TwinDISPLAY, 449 Liter, Medizinprodukt Klasse I

Der Memmert Universalschrank UF450mplus ist kein Labor-Trockenschrank für den allgemeinen Betrieb, sondern ein Medizinprodukt der Klasse I nach Verordnung (EU) 2017/745, zweckbestimmt für die Erwärmung und Warmhaltung von Fango-, Silikat- und APS-Packungen in der Physiotherapie. Technisch basiert er auf demselben Gehäuse wie der Labor-/Industrieschrank UF450plus, 449 Liter Innenvolumen, Temperaturbereich 20 bis 300 °C, TwinDISPLAY mit zwei redundanten Pt100-Sensoren, HeatBALANCE und AutoSAFETY, jedoch mit medizinischer Zweckbestimmung statt allgemeiner Labor- und Industrieanwendung.

Umluft mit redundanter Temperaturmessung für die Physiotherapie

Die elektronisch in 10-Prozent-Schritten regelbare Luftturbine des UF450mplus verteilt die Wärme aktiv im Innenraum und erreicht den Arbeitstemperaturbereich von mindestens 10 °C über Raumtemperatur bis 300 °C. Zwei Pt100-Sensoren der DIN-Klasse A in 4-Leiter-Messung überwachen sich wechselseitig, fällt einer aus, übernimmt der zweite automatisch die Funktion. Die Einstellgenauigkeit liegt bei 0,1 °C bis 99,9 °C und 0,5 °C ab 100 °C, wichtig für die gleichmäßige Erwärmung von Packungsmaterial auf die für die Anwendung am Patienten vorgesehene Temperatur. Über eine elektronisch einstellbare Abluftklappe wird vorgewärmte Frischluft beigemengt.

ControlCOCKPIT TwinDISPLAY: HeatBALANCE und AutoSAFETY

Gesteuert wird der UF450mplus über das ControlCOCKPIT TwinDISPLAY mit zwei hochauflösenden TFT-Farbgrafikdisplays. Die HeatBALANCE-Funktion erlaubt die Feinjustage der Heizleistungsverteilung zwischen oberer und unterer Heizgruppe von -50 bis +50 Prozent. AutoSAFETY überwacht zusätzlich Über- und Untertemperatur, folgt automatisch dem Sollwert in einem frei wählbaren Abstand und löst bei Abweichung optischen und akustischen Alarm aus, bei Überschreiten schaltet die Heizung ab, eine wichtige Absicherung, wenn Packungsmaterial für die Anwendung am Patienten vorbereitet wird. Programmiert, verwaltet und übertragen werden Programme über Ethernet-Schnittstelle oder USB-Port mithilfe der Software AtmoCONTROL.

Kapazität und Anschluss des Memmert Universalschrank UF450mplus

Der Innenraum misst 1.040 x 720 x 600 mm und nimmt serienmäßig 2 elektropolierte Edelstahl-Gitterroste auf, insgesamt sind bis zu 8 Einschübe möglich. Zulässig sind bis zu 300 kg Gesamtbeladung und bis zu 30 kg pro Einschub, ausreichend für mehrere Packungschargen parallel. Die Außenmaße des Gehäuses liegen bei 1.224 x 1.247 x 784 mm, das Nettogewicht bei rund 161 kg. Der Innenraum besteht aus pflegeleichtem, durch Tiefziehverrippung versteiftem Edelstahl mit geschützt integrierter 4-Seiten-Rundumbeheizung, das Gehäuse aus Strukturedelstahl mit vollverzinkter Stahlblechrückwand. Angeschlossen wird der UF450mplus mit 400 V Drehstrom und 3 x 230 V ohne Neutralleiter bei 50/60 Hz und rund 5.800 W Leistungsaufnahme, fahr- und arretierbar auf Rollen.

Medizinprodukt Klasse I: Zweckbestimmung und Einordnung

Der UF450mplus ist als Medizinprodukt der Klasse I nach Verordnung (EU) 2017/745 eingestuft, mit der Zweckbestimmung Erwärmung und Warmhaltung von Fango-, Silikat- und APS-Packungen in der Physiotherapie. Diese Einstufung unterscheidet ihn grundlegend vom technisch baugleichen Labor- und Industriegerät Memmert Universalschrank UF450plus, das für Trocknen, Tempern und Materialprüfung bestimmt ist, aber keine medizinische Zweckbestimmung trägt. Wer für eine physiotherapeutische Einrichtung beschafft, benötigt das hier beschriebene mplus-Modell, nicht das allgemeine Laborgerät.

Abgrenzung: Physiotherapie-Gerät gegen Labor-/Industrieschrank

Wer ein Gerät für Trocknungs-, Temper- oder Materialprüfprozesse im Labor oder in der Industrie sucht, ist beim Memmert Universalschrank UF450plus richtig, technisch weitgehend identisch, aber ohne die medizinische Zweckbestimmung. Der hier beschriebene UF450mplus ist ausschließlich für die in der Zweckbestimmung genannte physiotherapeutische Anwendung vorgesehen. Die Geräte sind äußerlich nicht zu unterscheiden.

Sicherheit nach DIN 12880, verstärkt durch AutoSAFETY

Neben der einstellbaren elektronischen Temperaturüberwachung und AutoSAFETY verfügt der UF450mplus über einen mechanischen Temperaturbegrenzer der Schutzklasse 1 nach DIN 12880, der die Heizung bei etwa 20 °C über der maximalen Schranktemperatur abschaltet. Am Display lässt sich zusätzlich ein Temperaturwählwächter der Schutzklasse 3.1 oder ein Temperaturwählbegrenzer der Schutzklasse 2 wählen. Ein integriertes Selbstdiagnosesystem unterstützt bei der Fehlerfindung, 3 frei wählbare Temperaturwerte lassen sich kalibrieren. Das Gerät trägt CE- und EAC-Kennzeichnung sowie ein UL-Prüfzeichen.

Aufstellung, Betrieb und Entsorgung

Für den Betrieb ist ein Wandabstand von mindestens 15 cm sowie ein Deckenabstand von mindestens 20 cm einzuhalten, seitlich zu Wand oder Nachbargerät genügt ein Abstand von mindestens 5 cm. Zulässig ist eine Aufstellhöhe bis 2.000 m über NN bei einer Umgebungstemperatur von 5 °C bis 40 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von maximal 80 %, nicht kondensierend. Elektrisch ist der Schrank für Überspannungskategorie II und Verschmutzungsgrad 2 ausgelegt, transportiert werden darf er ausschließlich in stehendem Zustand. Dank der Rollen lässt sich der UF450mplus innerhalb dieser Vorgaben auch nachträglich noch versetzen, etwa bei einer Umgestaltung der Behandlungsräume. Als Elektrogerät fällt er am Ende seiner Nutzungsdauer unter das Elektro- und Elektronikgerätegesetz und darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden, siehe Regulatorische Informationen unten.

Typische Einsatzbereiche

Als Medizinprodukt der Klasse I ist der Memmert Universalschrank UF450mplus ausschließlich für physiotherapeutische Anwendungen mit Fango-, Silikat- und APS-Packungen bestimmt.

• Erwärmung von Fangopackungen für die physiotherapeutische Anwendung
• Erwärmung und Warmhaltung von Silikat-Packungen
• Erwärmung und Warmhaltung von APS-Packungen
• Physiotherapeutische Einrichtungen, Reha-Zentren und Kliniken mit entsprechendem Behandlungsangebot

Investitionslogik: das richtige Gerät für den Verwendungszweck

Im Lieferumfang des UF450mplus sind 2 elektropolierte Edelstahl-Gitterroste enthalten, ausgelegt ist der Schrank für bis zu 8 Einschübe. Die Investitionsentscheidung ist hier vor allem eine Frage der Zweckbestimmung, nicht der Ausstattung: Wer für eine physiotherapeutische Einrichtung mit entsprechender Zweckbindung beschafft, benötigt das Medizinprodukt UF450mplus. Wer dagegen ein Labor- oder Industriegerät für Trocknung, Temperung oder Materialprüfung sucht, ist mit dem baugleichen, aber ohne medizinische Zweckbestimmung geführten Memmert Universalschrank UF450plus besser bedient. Für zusätzliche Übertemperaturüberwachung steht ein zusätzlicher Pt100-Fühler als Option zur Verfügung. Für die dauerhafte Protokollierung bieten sich ein USB-Ethernet-Adapter sowie AtmoCONTROL-Softwarelizenzen einschließlich der Ausführung AtmoCONTROL FDA für 21 CFR Part 11 an. Für normgebundene Anwendungen vermitteln wir Kalibrier-, IQ/OQ/PQ- und Wartungsdienstleistungen, auf Wunsch auch als DAkkS-Kalibrierung.

Häufige Fragen vor der Anschaffung

Für welchen Zweck ist der UF450mplus vorgesehen?
Als Medizinprodukt der Klasse I nach (EU) 2017/745 für die Erwärmung und Warmhaltung von Fango-, Silikat- und APS-Packungen in der Physiotherapie.

Kann ich den UF450mplus auch für Labortrocknung nutzen?
Technisch ist das Gerät baugleich mit dem Memmert Universalschrank UF450plus, die Zweckbestimmung als Medizinprodukt bezieht sich aber ausschließlich auf die physiotherapeutische Anwendung. Für Labor- und Industrieprozesse ist das UF450plus das dafür bestimmte Gerät.

Was unterscheidet den UF450mplus optisch vom UF450plus?
Äußerlich unterscheiden sich beide Modelle nicht.

Welche Konformitätsbewertung liegt vor?
Der UF450mplus ist als Medizinprodukt der Klasse I nach (EU) 2017/745 eingestuft.

Wie viele Packungschargen passen gleichzeitig hinein?
Serienmäßig sind 2 Gitterroste enthalten, bis zu 8 Einschübe mit je maximal 30 kg sind möglich, insgesamt bis 300 kg Beladung.

Welche Genauigkeit erreicht die Temperaturregelung?
0,1 °C bis 99,9 °C und 0,5 °C ab 100 °C, gemessen über die beiden redundanten Pt100-Fühler der DIN-Klasse A in 4-Leiter-Messung.

Ist der UF450mplus fahrbar?
Ja, er ist fahr- und arretierbar auf Rollen und lässt sich trotz des Nettogewichts von rund 161 kg innerhalb der zulässigen Aufstellbedingungen versetzen.

Welche Sicherheitseinrichtungen gegen Übertemperatur hat der UF450mplus?
Der mechanische Temperaturbegrenzer der Schutzklasse 1 nach DIN 12880 in Kombination mit AutoSAFETY schaltet die Heizung bei einer Übertemperatur von etwa 20 °C ab.

Technische Details

Lieferumfang

• 1x Memmert Universalschrank UF450mplus
• Werkskalibrierzertifikat (Kalibrierung bei 160 °C)
• Vollisolierte Edelstahltüren mit 2-Punkt-Verriegelung (Kompressions-Türverschluss)
• 2x Edelstahl-Gitterrost, elektropoliert

Regulatorische Informationen

Der Memmert Universalschrank UF450mplus ist bei der Stiftung Elektro-Altgeräte Register (Stiftung EAR) unter der WEEE-Registrierungsnummer DE 66812464 registriert. Zusätzlich ist er als Medizinprodukt der Klasse I nach Verordnung (EU) 2017/745 eingestuft, siehe Abschnitt Medizinprodukt Klasse I oben.

Individueller Bedarf & Beschaffungsservice

Für den UF450mplus sind unter anderem ein zusätzlicher Pt100-Fühler mit Übertemperaturschutz, Abtropfschalen, ein USB-Ethernet-Adapter sowie AtmoCONTROL-Softwarelizenzen einschließlich der Ausführung AtmoCONTROL FDA für 21 CFR Part 11 erhältlich. Zusätzlich vermitteln wir Kalibrier-, IQ/OQ/PQ- und Wartungsdienstleistungen, auf Wunsch auch als DAkkS-Kalibrierung. Benötigen Sie Unterstützung bei der Beschaffungsdokumentation für Ihre physiotherapeutische Einrichtung oder bei der Abgrenzung zum baugleichen Laborgerät UF450plus? Über unseren Beschaffungsservice unterstützen wir Sie gerne bei Beschaffung und Konfiguration.