Binder ICH-LQC-Lichtmodul für Klimaschränke Baugröße 720, mit Lichtdosissteuerung nach ICH Q1B, 8012-2444

In der Baugröße 720 lassen sich Photostabilitätstests nach ICH Q1B mit größerem Probenumfang fahren, und mit dem Binder ICH-LQC-Lichtmodul 8012-2444 zusätzlich über eine gemessene statt einer nur berechneten Lichtdosis abschließen. Das Modul ist für Klimaschränke der Serien KB PRO, KBF und KBF PRO mit dem Entwicklungsstand E7 in dieser Baugröße ausgelegt.

Lichtdosissteuerung über zwei sphärische Sensoren

Neben der VIS- und der UVA-Lichtkassette, die gemeinsam das CIE-D65-Spektrum nach ICH Q1B erzeugen, enthält das ICH-LQC-Lichtmodul zwei zusätzliche sphärische Lichtsensoren. Der VIS-Sensor misst die Beleuchtungsstärke des sichtbaren Lichts, der UVA-Sensor die Bestrahlungsstärke des UVA-Anteils, beide mit sphärischer Charakteristik für dreidimensionales Prüfgut. Die zu erreichende Lichtdosis wird im Programmregler des Klimaschranks hinterlegt, typischerweise 1,2 Mlx·h sichtbares Licht und 200 Wh/m² UVA, und beide Lichtkassetten schalten sich unabhängig voneinander ab, sobald ihre jeweilige Dosis erreicht ist. Bei flachen Proben, etwa Blistern oder bedruckten Packmitteln, ist die Lichtdosis laut Hersteller um den Faktor 1,5 zu erhöhen, da die sphärische Sensorik ursprünglich für dreidimensionales Prüfgut kalibriert wurde.

Höhere Lichtleistung durch die größere Baugröße

In der Baugröße 720 erreicht das Modul bei voller Lichtleistung eine VIS-Beleuchtungsstärke von 42 klx und eine UVA-Bestrahlungsstärke von 51 W/m², jeweils gemessen bei sphärischer Bewertung in 12 cm Abstand von der Lichtquelle. Diese höheren Werte gegenüber den Baugrößen 260 und 470 verkürzen die rechnerische Testdauer auf 29 Stunden für den VIS-Anteil und 4 Stunden für den UVA-Anteil, in Summe 33 Stunden. Die LQC-Sensorik überwacht die tatsächlich erreichte Dosis dabei laufend, statt sich allein auf diese berechnete Zeitdauer zu verlassen. Das ist besonders bei größeren Probenmengen relevant, bei denen einzelne Bereiche der Kammer geringfügig unterschiedlich ausgeleuchtet sein können.

Wann sich die LQC-Variante lohnt

Wer eine dokumentierte, gemessene Lichtdosis statt einer reinen Zeitprogrammierung benötigt, etwa für zulassungsrelevante Prüfungen mit Nachweispflicht, ist mit der LQC-Ausführung besser bedient als mit dem einfacheren ICH-Lichtmodul 8012-2442 für dieselbe Baugröße. Beide Varianten werden vor Ort durch den Kunden oder einen Servicepartner installiert und über den vorhandenen Programmregler des Klimaschranks gesteuert, eine zusätzliche externe Steuereinheit ist nicht nötig. Gerade bei der Baugröße 720 mit ihrem größeren Nutzvolumen lohnt sich die LQC-Sensorik zusätzlich dadurch, dass mehrere Probenchargen gleichzeitig unter einer nachweislich einheitlichen Lichtdosis getestet werden können, statt die Bestrahlungsdauer für jede Charge neu zu berechnen. Für ein Pharmaunternehmen mit mehreren parallelen Zulassungsprojekten reduziert das den Abstimmungsaufwand zwischen den Testreihen spürbar.

Typische Einsatzbereiche

• ICH-Q1B-Photostabilitätstests mit dokumentierter, gemessener Lichtdosis
• Zulassungsrelevante Stabilitätsprüfungen mit größerem Probenumfang
• Photostabilitätstests an flachen Proben mit angepasster Dosisvorgabe
• Wiederkehrende Testreihen mit hohem Anspruch an Reproduzierbarkeit

Ein CO2-Begasungsmodul lässt sich laut Betriebsanleitung nicht gleichzeitig mit dem ICH-LQC-Lichtmodul betreiben, beide belegen dieselbe Schnittstelle am Klimaschrank.

Technische Details

Lieferumfang

• Lichtkassette VIS mit Anschlusskabel
• Lichtkassette UVA mit Anschlusskabel
• U-Schienen zur Halterung der Lichtkassetten im Klimaschrank
• Versorgungsbox mit Vorschaltgeräten/Netzteilen
• Profilschienen und Bolzen zur Befestigung der Versorgungsbox am Klimaschrank
• Datenkabel
• Netzkabel
• Betriebsanleitung
• Sphärischer VIS-Lichtsensor für Lichtdosissteuerung
• Sphärischer UVA-Lichtsensor für Lichtdosissteuerung

Individueller Bedarf & Beschaffungsservice

Bei der Entscheidung zwischen ICH-Lichtmodul und ICH-LQC-Lichtmodul für die Baugröße 720 sowie bei weiterem Zubehör rund um Konstantklimaschränke berät LT Laborhandel im Beschaffungsservice. Details auf unserer Service-Seite.