Binder ICH-Lichtmodul für Klimaschränke Baugröße 720, Photostabilitätstest nach ICH Q1B, 8012-2442

Wer Photostabilitätstests nach ICH Q1B in größerem Probenumfang fahren muss, findet in der Baugröße 720 mehr Nutzvolumen als in den kleineren Klimaschränken. Das Binder ICH-Lichtmodul 8012-2442 ist für genau diese Baugröße ausgelegt und passt in Klimaschränke der Serien KB PRO, KBF und KBF PRO mit dem Entwicklungsstand E7.

Technik der Lichtkassetten

Das Modul besteht aus einer Versorgungseinheit für die Geräteseitenwand sowie zwei Lichtkassetten, einer für sichtbares Licht (VIS) und einer für UVA-Strahlung. Die VIS-Kassette arbeitet mit LED-Technik und einem sonnenlichtähnlichen Spektrum (SunLike Kaltweiß, 6.500 K), die UVA-Kassette mit einer speziellen Leuchtstoffröhre (Narva PUVA), da sich dieser Bereich mit aktueller LED-Technik laut Hersteller noch nicht ICH-konform abbilden lässt. Gemeinsam erzeugen beide Kassetten das von ICH Q1B geforderte CIE-D65-Spektrum, das dem Tageslichtgrau bei bedecktem Himmel entspricht. Die Ansteuerung erfolgt über ein Datenkabel zum Klimaschrank, die Bestrahlungsdauer wird als Zeitabschnittsprogramm am Programmregler eingestellt. Die Stromversorgung des Lichtmoduls läuft mit 120 V bis 240 V bei 50 oder 60 Hz.

Lichtwerte und Testdauer in der Baugröße 720

In der Baugröße 720 erreicht das Modul bei voller Lichtleistung eine VIS-Beleuchtungsstärke von 42 klx und eine UVA-Bestrahlungsstärke von 51 W/m², jeweils gemessen bei sphärischer Bewertung in 12 cm Abstand von der Lichtquelle. Diese höheren Werte gegenüber den kleineren Baugrößen 260 und 470 verkürzen die Testdauer: Ein kompletter ICH-Q1B-Test mit den geforderten Lichtdosen von 1,2 Mlx·h sichtbarem Licht und 200 Wh/m² UVA ist in 29 Stunden für den VIS-Anteil und 4 Stunden für den UVA-Anteil erreichbar, in Summe 33 Stunden. Bei flachen Proben, etwa bedruckten Packmitteln, verlängert sich die Testdauer laut Hersteller um den Faktor 1,5, weil die sphärische Bewertung ursprünglich für dreidimensionales Prüfgut kalibriert ist. Für Pharmabetriebe mit größerem Probenaufkommen ist das ein spürbarer Zeitvorteil gegenüber den kleineren Baugrößen, ohne an den geforderten Lichtdosen etwas zu ändern.

Steuerung ohne automatische Lichtdosissteuerung

Diese Ausführung besitzt keine Lichtsensoren und arbeitet mit einer klassischen Zeitsteuerung: Die nötige Bestrahlungsdauer wird anhand der bekannten Lichtwerte einmalig berechnet und als Programm hinterlegt. Für automatisches Abschalten nach Erreichen der Solldosis inklusive laufender Messung steht die LQC-Variante 8012-2444 für dieselbe Baugröße zur Verfügung. Die Installation erfolgt in beiden Fällen vor Ort durch den Kunden oder einen Servicepartner, ohne dass der Klimaschrank eingeschickt werden muss.

Typische Einsatzbereiche

• Photostabilitätstests größerer Chargen oder Probenserien nach ICH Q1B
• Stabilitätsnachweise für Zulassungsdossiers neuer Wirkstoffe
• Lichtstresstests an Primärpackmitteln und Verpackungsmaterial
• Kombinierter Klima- und Lichttest in einem einzigen, größeren Schrank

Technische Details

Lieferumfang

• Lichtkassette VIS mit Anschlusskabel
• Lichtkassette UVA mit Anschlusskabel
• U-Schienen zur Halterung der Lichtkassetten im Klimaschrank
• Versorgungsbox mit Vorschaltgeräten/Netzteilen
• Profilschienen und Bolzen zur Befestigung der Versorgungsbox am Klimaschrank
• Datenkabel
• Netzkabel
• Betriebsanleitung

Die Lichtsensoren zur Lichtdosissteuerung gehören nicht zum Lieferumfang, diese Ausstattung bringt das ICH-LQC-Lichtmodul 8012-2444 mit.

Individueller Bedarf & Beschaffungsservice

Bei der Entscheidung zwischen ICH-Lichtmodul und ICH-LQC-Lichtmodul für die Baugröße 720 sowie bei weiterem Zubehör rund um Konstantklimaschränke berät LT Laborhandel im Beschaffungsservice. Details auf unserer Service-Seite.