Binder ICH-Lichtmodul für Klimaschränke Baugröße 260 und 470, Photostabilitätstest nach ICH Q1B, 8012-2441
- ICH-Lichtmodul für Baugröße 260 und 470 (KB PRO, KBF, KBF PRO E7)
- VIS- und UVA-Lichtkassette nach ICH Q1B
- VIS-Beleuchtungsstärke 38 klx, UVA-Bestrahlungsstärke 37 W/m²
- Kompletter Test in rund 38 Stunden
- Steuerung über den Programmregler des Klimaschranks
- Installation vor Ort durch Kunde oder Servicepartner
Produktinformationen "Binder ICH-Lichtmodul für Klimaschränke Baugröße 260 und 470, Photostabilitätstest nach ICH Q1B, 8012-2441"
Photostabilitätstests nach ICH Q1B verlangen definierte Lichtdosen aus sichtbarem Licht und UVA-Strahlung, in der Praxis über mehrere Testtage verteilt. Das Binder ICH-Lichtmodul 8012-2441 rüstet Klimaschränke der Baugröße 260 oder 470 aus den Serien KB PRO, KBF und KBF PRO mit dem Entwicklungsstand E7 zu einem Photostabilitätstestschrank nach dieser Richtlinie nach, ohne dass ein separates Prüfgerät nötig wird.
Aufbau und Funktionsweise
Jedes ICH-Lichtmodul besteht aus einer Versorgungseinheit, die an der vorbereiteten Geräteseitenwand befestigt wird, sowie zwei Lichtkassetten, einer für den sichtbaren Lichtbereich (VIS) und einer für den UVA-Bereich. In der VIS-Kassette kommt LED-Technik mit sonnenlichtähnlicher spektraler Charakteristik zum Einsatz (SunLike Kaltweiß, 6.500 K), im UVA-Bereich eine spezielle Leuchtstoffröhre (Narva PUVA), weil sich dieser Wellenlängenbereich laut Hersteller mit aktueller LED-Technik noch nicht ICH-konform abdecken lässt. Gemeinsam bilden beide Kassetten das von der ICH-Richtlinie geforderte CIE-D65-Spektrum nach, das dem Tageslichtgrau bei bedecktem Himmel entspricht. Diese Ausführung ohne Lichtdosissteuerung wird über ein Datenkabel mit dem Klimaschrank verbunden, die Bestrahlungsdauer der beiden Lichtkassetten lässt sich individuell über ein Zeitabschnittsprogramm am Programmregler des Klimaschranks steuern. Die Stromversorgung erfolgt über 120 V bis 240 V bei 50 oder 60 Hz.
Lichtleistung und Testdauer
In den Baugrößen 260 und 470 erreicht das Modul bei voller Lichtleistung eine VIS-Beleuchtungsstärke von 38 klx und eine UVA-Bestrahlungsstärke von 37 W/m², gemessen bei sphärischer Bewertung in 12 cm Abstand von der Lichtquelle. Ein kompletter ICH-Q1B-Test mit den geforderten Lichtdosen von 1,2 Mlx·h sichtbarem Licht und 200 Wh/m² UVA lässt sich damit in 32 Stunden für den VIS-Anteil und 6 Stunden für den UVA-Anteil durchführen, in Summe rund 38 Stunden beziehungsweise etwa zwei Testtage. Für flache Proben, etwa Printerzeugnisse, verlängert sich die nötige Testdauer laut Hersteller um den Faktor 1,5, weil die sphärische Bewertung ursprünglich für dreidimensionales Prüfgut ausgelegt ist.
Ohne Lichtdosissteuerung: Zeitsteuerung am Regler
Anders als die LQC-Variante enthält diese Ausführung keine Lichtsensoren zur automatischen Dosissteuerung. Die Bestrahlungsdauer wird über ein Zeitprogramm am Klimaschrank vorgegeben, ausgehend von den bekannten Beleuchtungs- und Bestrahlungsstärken. Wer die Lichtdosis direkt am Regler eingeben und die Kassetten automatisch nach Erreichen der Dosis abschalten lassen möchte, findet die passende Ausstattung im ICH-LQC-Lichtmodul mit den Artikelnummern 8012-2443 (260/470) und 8012-2444 (720). Für einen ersten ICH-Q1B-Testlauf reicht die Zeitsteuerung in der Regel aus, für wiederkehrende, dokumentationspflichtige Prüfreihen empfiehlt sich eher die LQC-Variante mit laufender Dosismessung.
Die Installation des ICH-Lichtmoduls erfolgt vor Ort durch den Kunden oder einen Servicepartner, eine Rücksendung des Klimaschranks ins Werk ist dafür nicht nötig. Damit lässt sich ein bereits vorhandener Binder Klimaschrank der Baugröße 260 oder 470 nachträglich für Photostabilitätstests aufrüsten, ohne zusätzlichen Platz für ein weiteres Gerät zu schaffen.
Typische Einsatzbereiche
- Photostabilitätstests von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln nach ICH Q1B
- Stabilitätsprüfungen im Rahmen von Zulassungsverfahren für neue Wirkstoffe
- Lichtstresstests an Verpackungen und Primärpackmitteln
- Kombinierte Klima- und Lichtprüfung im selben Schrank ohne separates Prüfgerät
Das CO2-Begasungsmodul lässt sich laut Betriebsanleitung nicht gleichzeitig mit dem ICH-Lichtmodul betreiben, beide Zubehörteile belegen dieselbe Schnittstelle am Klimaschrank. Wer beide Anwendungen benötigt, plant entweder zwei Schränke ein oder wechselt das Modul je nach Testreihe.
Technische Details
| Kompatible Baugrößen | 260, 470 |
| Kompatible Baureihen (Entwicklungsstand E7) | KB PRO, KBF, KBF PRO |
| Temperaturbereich KB PRO 260/470 mit Licht | 5 °C bis 60 °C, Feuchte ungeregelt |
| Temperaturbereich KBF 260/470 mit Licht | 20 °C bis 50 °C, 20 % bis 50 % r. F. |
| Temperaturbereich KBF PRO 260/470 mit Licht | 10 °C bis 50 °C, 10 % bis 80 % r. F. |
| VIS-Beleuchtungsstärke | 38 klx |
| UVA-Bestrahlungsstärke | 37 W/m² |
| ICH Q1B Testdauer | 32 + 6 = 38 Stunden |
| Lichtspektrum VIS-Kassette | LED SunLike Kaltweiß, 6.500 K |
| Lichtspektrum UVA-Kassette | Leuchtstoffröhre Narva PUVA |
| Stromversorgung Lichtmodul | 120 V bis 240 V, 50/60 Hz |
Lieferumfang
- Lichtkassette VIS mit Anschlusskabel
- Lichtkassette UVA mit Anschlusskabel
- U-Schienen zur Halterung der Lichtkassetten im Klimaschrank
- Versorgungsbox mit Vorschaltgeräten/Netzteilen
- Profilschienen und Bolzen zur Befestigung der Versorgungsbox am Klimaschrank
- Datenkabel
- Netzkabel
- Betriebsanleitung
Die Lichtsensoren zur Lichtdosissteuerung sind nicht enthalten, diese Ausstattung ist dem ICH-LQC-Lichtmodul vorbehalten.
Individueller Bedarf & Beschaffungsservice
LT Laborhandel unterstützt bei der Auswahl zwischen ICH-Lichtmodul und ICH-LQC-Lichtmodul sowie bei weiterem Zubehör für Konstantklimaschränke, etwa Wasserversorgungssystemen oder Objekttemperatur-Reglerfühlern. Details auf unserer Service-Seite.