AMPri Style Black Nitrilhandschuhe, schwarz, puderfrei, 100 Stück, Größe XXL, 01181-XXL

Handschuhe, die im Labor und in der Küche zum Einsatz kommen, brauchen Nachweise für beide Bereiche: Chemikalienschutz auf der einen Seite, Lebensmittelkontakt auf der anderen. Beides ist für den AMPri Style Black dokumentiert. Laut Datenblatt ist er außerdem als Medizinprodukt der Klasse I eingestuft und als persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III mit Chemikalienschutz nach EN ISO 374-1 Typ B ausgelegt. Der Handschuh ist schwarz, puderfrei und aus Nitril. Er ist in den Größen XS bis XXL erhältlich, eine Packung enthält 100 Stück.

Nitrilhandschuhe als Medizinprodukt der Klasse I

AMPri führt den Style Black als Nitril-Untersuchungshandschuh. Er ist nach Anhang VIII der Verordnung (EU) 2017/745 in Klasse I eingestuft und erfüllt laut Datenblatt die Normen EN 455-1 bis EN 455-4. In der Wasserhalteprüfung nach EN 455-1 liegt der AQL unter 1,5 (Stichprobenprüfung nach ISO 2859-1, allgemeines Prüfniveau I). Die Handschuhe sind unsteril und für den einmaligen Gebrauch bestimmt.

Chemikalienschutz nach EN ISO 374-1 Typ B (KPT)

Typ B bedeutet, dass ein Handschuh mindestens drei Prüfchemikalien der Norm mit Permeationslevel 2 oder besser besteht. Das Datenblatt nennt drei Stoffe. Natronlauge 40 % (Kennbuchstabe K) erreicht Level 6, das entspricht einer Durchbruchzeit von mehr als 480 Minuten. Wasserstoffperoxid 30 % (P) erreicht Level 2 (mehr als 30 Minuten), Formaldehyd 37 % (T) erreicht Level 5 (mehr als 240 Minuten). Nach EN ISO 374-5 ist der Handschuh außerdem dicht gegenüber Bakterien, Pilzen und Viren (Prüfung nach ISO 16604, Verfahren B).

Die Werte stammen aus Laborprüfungen an Proben aus der Handfläche. Laut Hersteller kann die tatsächliche Schutzdauer je nach Temperatur, Abrieb und Dehnung deutlich abweichen, bei Gemischen ebenfalls. Für den konkreten Arbeitsplatz bleibt eine eigene Risikobeurteilung nötig.

Lebensmittelkontakt mit Konformitätserklärung

Für den Style Black hat AMPri am 28.10.2025 eine Konformitätserklärung für Materialien mit Lebensmittelkontakt ausgestellt. Sie bezieht sich auf die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, die Verordnung (EU) Nr. 10/2011, das LFGB und die BfR-Empfehlung XXI. Danach dürfen die Handschuhe kurzzeitig in direktem Kontakt mit allen Arten von Lebensmitteln stehen, Einschränkungen nennt die Erklärung nicht. Die Gesamtmigration liegt bei unter 3 mg/dm², der Grenzwert beträgt 10 mg/dm².

Dicke, Oberfläche und Passform

Die Dicke beträgt an der Stulpe 0,06 mm, an der Handfläche 0,07 mm und an den Fingerspitzen 0,10 mm. Die Fingerspitzen sind texturiert, innen ist der Handschuh chloriert. Die Passform ist beidhändig, die Länge liegt bei allen Größen bei mindestens 240 mm.

Die richtige Größe wählen

Der Hersteller ordnet jeder Größe eine numerische Handschuhgröße zu. XXL entspricht den Größen 10 bis 11 und hat eine Breite von 125 mm (± 10 mm). Zum Vergleich: Die schwarzen Handschuhe Meditrade Nitril Black (S bis XL) und Unigloves Black Pearl (XS bis XL) enden eine Größe früher.

Hinweise zu Allergien, Lagerung und Entsorgung

Das Datenblatt weist darauf hin, dass der Handschuh Dithiocarbamate enthält, die allergische Reaktionen auslösen können. Gelagert werden die Handschuhe in der Originalverpackung, kühl und trocken, vor Sonnenlicht geschützt und nicht in der Nähe von Ozonquellen wie Laserdruckern oder Kopierern. Eine pauschale Haltbarkeit nennt der Hersteller nicht, das Verfallsdatum steht auf der Verpackung.

Vor dem Gebrauch sind die Handschuhe auf Löcher und Beschädigungen zu prüfen. Nach Kontakt mit Chemikalien richtet sich die Entsorgung nach den Vorschriften für die jeweilige Chemikalie. Unbenutzte Handschuhe können über den Hausmüll entsorgt werden. Eine Desinfektion der Handschuhe ist nicht vorgesehen.

Typische Einsatzbereiche

• Labor: Lösungen ansetzen, Proben vorbereiten, Laugen und Peroxide in den geprüften Konzentrationen handhaben
• Küche und Lebensmittelverarbeitung: Lebensmittel portionieren und anrichten
• Arztpraxis und Pflege: Untersuchungen mit einem als Medizinprodukt der Klasse I eingestuften Handschuh
• Reinigung: Arbeiten mit Natronlauge, Wasserstoffperoxid oder Formaldehyd in den geprüften Konzentrationen
• Studios und Praxen, in denen ein schwarzer Handschuh gewünscht ist

Häufige Fragen zum Style Black

Ist der Style Black ein Medizinprodukt?
Ja, laut Datenblatt ist er ein Medizinprodukt der Klasse I nach Verordnung (EU) 2017/745. Er erfüllt EN 455-1 bis EN 455-4.

Darf der Handschuh mit allen Lebensmitteln in Berührung kommen?
Laut Konformitätserklärung des Herstellers vom 28.10.2025 ist kurzzeitiger direkter Kontakt mit allen Arten von Lebensmitteln möglich. Einschränkungen nennt die Erklärung nicht.

Was bedeutet Typ B und KPT?
Typ B steht für mindestens drei bestandene Prüfchemikalien der Norm EN ISO 374-1. K, P und T sind die Kennbuchstaben der drei Stoffe, hier Natronlauge 40 %, Wasserstoffperoxid 30 % und Formaldehyd 37 %.

Enthält der Handschuh allergieauslösende Stoffe?
Das Datenblatt weist auf Dithiocarbamate hin, die allergische Reaktionen auslösen können. Als Material nennt es Nitril.

Wie viele Handschuhe enthält eine Packung?
100 Stück, also 50 Paar. Der Hersteller verpackt zehn Packungen in einen Umkarton.

Wie lange sind die Handschuhe haltbar?
Der Hersteller nennt keine pauschale Verfallszeit, sie hängt von den Einsatzbedingungen ab. Das Verfallsdatum steht auf der Verpackung.

Technische Details

Lieferumfang

• 1 Packung mit 100 Stück AMPri Style Black Nitrilhandschuhe (Größe laut Variantenauswahl)

Regulatorische Informationen

Der Style Black ist ein Medizinprodukt der Klasse I nach Anhang VIII der Verordnung (EU) 2017/745 mit den Normen EN 455-1 bis EN 455-4. Zugleich ist er persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III nach Verordnung (EU) 2016/425 mit den Normen EN ISO 374-1 (Typ B), EN ISO 374-5 und EN ISO 21420. Der Handschuh ist CE-gekennzeichnet.

Für den Lebensmittelkontakt liegt eine Konformitätserklärung des Herstellers vom 28.10.2025 vor (Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, Verordnung (EU) Nr. 10/2011, LFGB, BfR-Empfehlung XXI). Hersteller ist die AMPri Handelsgesellschaft mbH, Benzstraße 16, 21423 Winsen (Luhe), SRN DE-MF-000007622.

Individueller Bedarf & Beschaffungsservice

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